| 纯蒸汽与工艺蒸汽的区别是什么 | 2020-4-9 |
【济南纯水设备 http://www.szxqhb.cn】蒸汽在制药企业中是一种重要的公共工程，主要为制药用水的制备、工艺设备的温度控制提供热源，用于无菌工艺设备、器具、终灭菌产品的灭菌等。蒸汽可大致分为工业蒸汽（Plant Steam或Black Steam）、工艺蒸... |
| 饮用水为源水和RO加EDI纯化水内毒素含量分析 | 2020-4-9 |
【济南纯水设备 http://www.szxqhb.cn】注射用水的内毒素药典标准为不高于0.25EU/ml，饮用水中的内毒素含量水平大概在10-100EU/ml水平，饮用水经纯化水机净化后，... |
| 肠道吸收与非肠道吸收对于制药用水的本质区别 | 2020-4-9 |
【济南纯水设备 http://www.szxqhb.cn】肠道吸收药物因为通过了肠道的“过滤”作用，对制药用水中的内毒素指标没有要求；非肠道吸收药物，... |
| 非药典水是否可以用于制药车间工艺生产？ | 2020-4-8 |
【济南纯水设备 http://www.szxqhb.cn】客观来说，制药工艺过程中用到的各种质量标准的水并不仅仅局限于药典质量标准，制药用水还可分为药典水与非药典水两大类。... |
| 济南纯水设备论死3D角的准确定义 | 2020-4-8 |
【济南纯水设备 http://www.szxqhb.cn】死角检查是系统进行安装确认（IQ）时的一项重要内容。在洁净流体工艺系统（制药用水系统与配液/CIP/SIP系统）中死角过大所带来的风险主要如下：... |
| 纯水设备中TOC数值显著升高的可能原因分析 | 2020-4-8 |
【济南纯水设备 http://www.szxqhb.cn】环境中有机物的污染，例如空气中的油漆味、化工区的气态有机物污染等
水系统中红锈滋生严重后导致的为微生物繁殖严重，进而产生电导率或TOC不规律的缓慢升高... |
| 纯化水设备中电导率的温度到底需不需要补偿 | 2020-4-8 |
【济南纯水设备 http://www.szxqhb.cn】在线检测的电导率不补偿到室温后的数值，离线检测时不需要进行温度补偿。很多企业在线电导做了温度补偿，这个做法基本上是整个行业的误区。... |
| 注射用水罐体呼吸器必须要注意的几点 | 2020-4-5 |
【济南纯水设备 http://www.szxqhb.cn】注射用水罐体呼吸器为所有GMP均明确提及的基本要求之一，其主要目的是有效阻断外界颗粒物和微生物对罐体水质的影响，滤芯孔径为0.22μm，材质为聚四氟乙烯PTFE。当系统处于高温状态时（如纯蒸汽或过热水灭菌的注射用... |
| 纯化水呼吸器设计的注意事项 | 2020-4-5 |
【济南纯水设备 http://www.szxqhb.cn】呼吸器的设计主要取决于储罐的运行参数和定期维护的灵活性，结合风险分析考虑，纯化水呼吸器可采用离线灭菌或定期更换滤芯的方式来防止微生物的滋生，更换滤芯或灭菌后，需进行完整性检测，确保滤芯完好无损。... |
| 内毒素的去除方法 | 2020-4-5 |
【济南纯水设备 http://www.szxqhb.cn】器皿中内毒素的去除:
a.干热法
• 适用对象：耐热物品如玻璃制品、金属制品等生产过程中所用的容器
• 处理方法： 180℃3～ 4h 或 250℃ 30min～ 2h
• 注意事项：... |
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