【济南纯水设备 http://www.szxqhb.cn】用于生产纯化水和注射用水的系统的设计、安装与运行的组成结构、控制技术和程序都比较相似。两种水的质量指标的不同点仅在于注射用水在细菌内毒素方面存在要求，和二者的制备方法不同，至少在制备的最后的步骤上不同。在设计既符合纯化水和注射用水的质量标准的水系统时，可考虑其二者在质量要求的相似性。而关键的区别在系统的控制程度和最后需要保证去除细菌和细菌内毒素的净化步骤上。

　　生产制药用水一般采用使用连续的单元操作（处理步骤），该连续的单元操作可获得特定的水质量指标并且可保护后面连续的处理步骤的操作。为制药用水选择一适当的水质量所采用的有代表性的评估程序如图2中的决策树所示。此图可以用来帮助定义特定的水使用的要求以及选择单元操作。用来生产注射用水的最后的单元操作仅限于采用蒸馏或去除在化学杂质与微生物方面与蒸馏等效的或更高级的其它工艺。蒸馏技术是已经是一种长期可靠的技术，且已被证实其可以作为生产注射用水的一个操作单元。但是其它技术，例如紧随在其它化学纯化工艺后的超滤，如果通过验证，证明它们与蒸馏一样高效和可靠，也可适用于生产注射用水。对于古老的技术来说，新的材料的出现，例如反渗透和超滤（允许在升高的微生物温度下间歇地或连续地操作），表现出对于其有效应用于生产注射用水方面的保证。

应设计验证计划以建立系统适应性，并充分了解净化系统、操作条件的范围、所要求的前处理以及最可能出现问题。也有必要论证监测方案的有效性并建立系统验证维护方面的文件记录与确认要求。在试验性的安装方面中进行的考查有助于规定操作参数和确定所期望的水质量以及识别可能出现哪些方面的问题。然而，特定单元操作的确认只能作为已安装的操作系统的验证的一部分来进行操作。在选择特定单元操作和水系统的设计特性时，应该考虑源水的质量、为后续处理步骤所选择的技术、水分配系统的范围和复杂性以及适当的药典要求。例如，在注射用水系统的设计上，最后的工艺（蒸馏或根据正文所使用的其它经过验证的工艺）必须能有效地减少细菌内毒素且必须进行验证。实验室纯水设备济南水处理设备，济南去离子水设备。 济南纯水设备，济南医用纯水设备