【济南纯水设备 http://www.szxqhb.cn】ASME BPE为美国机械工程师协会-生物加工设备，因为涉及到生物工程技术的应用，微生物污染控制为首要因素。虽然大多数GMP法规并未对死角标准做一个值的硬性规定，但基于上述研究结论，死角的“3D”规则还是得到了制药行业的普遍认同和推广，例如，中国GMP、欧盟GMP、WHO GMP和美国FDA cGMP的大多数企业均以“3D”规则（L<3D）作为安装确认的死角检查标准。因生物发酵等制药工艺的交叉污染风险更大，ASME BPE标准要求生物制药企业以更加严格的“2D”规则（L<2D）作为死角的安装确认检查标准。

除了死角外，抛光度和坡度的相关规定也是ASME BPE与GMP之间的差别。GMP是最低标准，及格线；ASME BPE是生物制药工艺的参考标准。实验室纯水设备济南水处理设备，济南去离子水设备。 济南纯水设备，医用GMP纯化水设备。