GMP纯化水管道分配系统-济南纯水设备_济南皙全环保科技有限公司

更新：2020/3/11 16:58:48 点击：

产品介绍

【济南纯水设备 http://www.szxqhb.cn】济南皙全纯化水设备有限公司纯化水设备分配系统按照纯化水管道分配系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合2015版GMP、FDA认证要求设计。

苏州皙全纯化水设备有限公司纯化水设备分配系统采用304或316L不锈钢材质，管路内抛光Ra≤0.6μm，外抛光要求Ra≤0.8μm；阀门采用PTFE+EPDM双层隔膜垫片隔膜阀；密封材料为聚四氟乙烯或医用硅橡胶。

分配系统管路采用德国进口自控焊机无缝焊接所有手机焊接内壁焊缝采用内窥镜拍照检测；

由此管路的微生物控制在范围之内 (1)所有管道、阀门设计、安装符合3D原则，仪表接口选用卫生级，（2）管路安装保持0.5%的坡度，设最低点为排放点；（3)循环水管路流速大于1.1m/s，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;(4)用水点采用U型弯头并安装双膜片隔膜阀。

我公司提供完整的GMP系统验证服务，提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ等系统文件。

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